ຊຸດທົດສອບ Typhoid ແບບມືອາຊີບໃຊ້ທາງການແພດ, ທໍ່ທົດສອບໄວອັນໜຶ່ງຂັ້ນຕອນ
ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ, ສະເພາະ ແລະຄວາມຖືກຕ້ອງ
Influenza A+B Antigen Rapid Test ໄດ້ຖືກທົດສອບເມື່ອທຽບກັບ RT-PCR.539 swabs nasopharyngeal ແລະ oropharyngeal swabs ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍ Influenza A+B Rapid Test.
| ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ | ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ |
| ສີດພົ່ນດັງ | 15% v/v | ເຮໂມໂກບິນ | 10% v/v |
| ມູຊິນ | 0.5 % w/v | Mupirocin | 10 ມກ/ມລ |
| ຢອດດັງ | 15% v/v | ນໍ້າຢາລ້າງປາກ | / |
| chloraseptic | 1.5 ມກ/ມລ | Levofloxacin | 40 ug/ml |
| Oseltamivir | 2ug/ມລ | ຣິບາເວີລິນ | 0.2ug/ມລ |
| Fluticasone propionate | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 ug/ml |
| Tobramycin | 4ug/ມລ | ສະເປສີດດັງນໍ້າເຄັມ | 10% v/v |
ສໍາລັບໄຂ້ຫວັດ A
| ວິທີການ | RT-PCR | ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | ||
| Influenza A+B ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ | ຜົນໄດ້ຮັບ | ບວກ | ລົບ | |
| ບວກ | 116 | 1 | ໑໑໗ | |
| ລົບ | 5 | 417 | 422 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | ໑໒໑ | 418 | 539 | |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ: 95.87% (95% CI: 90.69% ~ 98.22%)
ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
ອັດຕາບັງເອີນທັງໝົດ: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).
ສໍາລັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B:
| ວິທີການ | RT-PCR | ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | ||
| Influenza A+B ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ | ຜົນໄດ້ຮັບ | ບວກ | ລົບ | |
| ບວກ | 97 | 1 | 98 | |
| ລົບ | 6 | 435 | 441 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | 103 | 436 | 539 | |
ຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກ: 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
ສະເພາະທາງດ້ານຄລີນິກ: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
ອັດຕາບັງເອີນທັງໝົດ: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).
ຄວາມອ່ອນໄຫວການວິເຄາະ/LOD
 | Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, ຊຸມຊົນ Yuhang, Yuhang ເມືອງ (ນະຄອນວິທະຍາສາດໃນອະນາຄົດ), Hangzhou, Zhejiang, PR ຈີນ |
 | SUNGO ເອີຣົບ BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, ເນເທີແລນ |
ຂອບເຂດຈໍາກັດຂອງການກວດຫາ (LOD) ໄດ້ຖືກລະບຸໂດຍການປະເມີນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແລະເຊື້ອໄວຣັສ influenza B ໃນການທົດສອບ Influenza A+B Antigen Rapid Test.ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ຖືກກໍານົດເປັນລະດັບ LOD ທີ່ທົດສອບແມ່ນໄດ້ລະບຸໄວ້ຂ້າງລຸ່ມນີ້.
ໄຂ້ຫວັດ A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
ໄຂ້ຫວັດ A (H1N1): 2.5×103 TCID50/ml
ໄຂ້ຫວັດ A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/ml
Influenza B (Yamagata): 3.5×103 TCID50/mL
Influenza B (Victoria): 1.0×103 TCID50/mL
ຄວາມສະເພາະຂອງການວິເຄາະ (ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ)
ເພື່ອກໍານົດສະເພາະການວິເຄາະຂອງ Influenza A+B Antigen Rapid Test, ເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ເປັນເຊື້ອພະຍາດຫຼາຍຊະນິດທີ່ອາດມີຢູ່ໃນລະບົບຫາຍໃຈສ່ວນເທິງໄດ້ຖືກທົດສອບ.
ຕົວຢ່າງທາງບວກ ແລະທາງລົບຖືກຕີດ້ວຍຈຸລິນຊີເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກປະເມີນຢູ່ທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 106 TCID50/mL, ລວມທັງ SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfatory. ເຊື້ອໄວຣັສ syncytial, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານກັບ Influenza A+B Antigen Rapid Test.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
Influenza A+B Antigen Rapid Test ແມ່ນການກວດພູມຄຸ້ມກັນການໄຫຼອອກທາງຂ້າງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ influenza A ແລະ influenza B antigens ໃນ nasopharyngeal swab ແລະ oropharyngeal swab.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງບໍລິສັດ
1.ຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບ, ວິສາຫະກິດ "ຍັກໃຫຍ່" ທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີລະດັບຊາດ
2.ສົ່ງສິນຄ້າຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍຄໍາສັ່ງ
3.ISO13485, CE, ກະກຽມເອກະສານການຂົນສົ່ງຕ່າງໆ
4.ຕອບຄໍາຖາມຂອງລູກຄ້າພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ
