ຊຸດທົດສອບ Malaria Pf/Pv ຄວາມຖືກຕ້ອງສູງຂັ້ນຕອນໜຶ່ງ
ຄວາມອ່ອນໄຫວ
ອຸປະກອນກວດຫາມາເລເລຍ Pf/Pv Rapid Test (ເລືອດທັງໝົດ) ໄດ້ຮັບການທົດສອບດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກ.ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງອຸປະກອນທົດສອບໄວມາເລເລຍ Pf/Pv (ເລືອດທັງຫມົດ) ແມ່ນ> 98% ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດ.
ສະເພາະ
ອຸປະກອນກວດຫາເຊື້ອມາລາເລຍ Pf/Pv Rapid Test (ເລືອດທັງໝົດ) ໃຊ້ພູມຕ້ານທານທີ່ມີຄວາມສະເພາະສູງຕໍ່ກັບ antigens ໄຂ້ມາລາເລຍ Pf-specific ແລະ P.vivax LDH ໃນເລືອດທັງໝົດ.ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ຄວາມສະເພາະຂອງອຸປະກອນທົດສອບໄວໄຂ້ມາເລເຣຍ Pf/Pv (ເລືອດທັງໝົດ) ແມ່ນເກີນ 99,9%, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຜົນໄດ້ຮັບດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດ.
| ວິທີການ | ກ້ອງຈຸລະທັດ | ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | |||
| ໄຂ້ຍຸງ Pf/Pv ອຸປະກອນທົດສອບຢ່າງໄວວາ | ຜົນໄດ້ຮັບ | ບວກ | ລົບ | ||
| P. v. | P. f. | ||||
| ບວກ | 49 | 80 | 0 | ໑໒໙ | |
| ລົບ | 1 | 0 | 451 | 452 | |
| ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | 50 | 80 | 451 | 581 | |
ຄຳເຫັນ: ຕົວຢ່າງເລືອດທີ່ຕິດເຊື້ອ Plasmodium falciparum (n=80).Plasmodium vivax (n=50) ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າ, ພ້ອມກັບຕົວຢ່າງທາງລົບຂອງໄຂ້ມາເລເຣຍ 451 ໂຕເພື່ອຢືນຢັນດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດ.
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສໍາລັບ antigens ສະເພາະ Pf: 80/80> 99.9% (96.4% ~ 100.0%)*
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສໍາລັບ Pv antigens: 49/50=98.0% (89.6% ~ 100.0%)*
ຄວາມຈຳເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 451/451>99.9% (99.3%～100.0%)*
ຄວາມຖືກຕ້ອງ: (49+80+451)/(50+80+451)=580/581=99.8% (99.0%～100.0%)*
* ໄລຍະຄວາມໝັ້ນໃຈ 95%.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ອຸປະກອນກວດຫາເຊື້ອມາລາເລຍ Pf/Pv Rapid Test (ເລືອດທັງໝົດ) ເປັນລະບົບພູມຄຸ້ມກັນແບບໂຄມາຕາກຣາບແບບໄວເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ Plasmodium falciparum (Pf) ແລະ Plasmodium vivax (Pv) ທີ່ມີສອງຊະນິດຢູ່ໃນເລືອດທັງໝົດ.
ປະໂຫຍດຂອງພວກເຮົາ
1.ຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບ, ເປັນວິສາຫະກິດລະດັບຊາດທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີ "ຍັກໃຫຍ່".
2.ສົ່ງສິນຄ້າຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍຄໍາສັ່ງ
3.ISO13485, CE, ກະກຽມເອກະສານການຂົນສົ່ງຕ່າງໆ
4.ຕອບຄໍາຖາມຂອງລູກຄ້າພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ
