ຫນຶ່ງຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງສູງ CE ອະນຸມັດຊຸດທົດສອບ Malaria Pf/Pan

ຄວາມອ່ອນໄຫວ

ອຸປະກອນກວດຫາໂຣກມາເລເລຍ Pf/Pan Rapid Test (ເລືອດທັງໝົດ) ໄດ້ຖືກທົດສອບດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດບາງ ຫຼືໜາຢູ່ໃນຕົວຢ່າງທາງຄລີນິກ.ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ​ຄວາມ​ອ່ອນ​ໄຫວ​ຂອງ​ມາ​ເລ​ເລຍ Pf/Pan Rapid Test ອຸ​ປະ​ກອນ (ເລືອດ​ທັງ​ຫມົດ​) ແມ່ນ​> 99.9​% ທຽບ​ກັບ​ກ້ອງ​ຈຸ​ລະ​ທັດ​.
ສໍາລັບ Pan:
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: >99.9% (103/103) (96.5% ~ 100.0%)*
ສໍາລັບ Pf:
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: >99.9% (53/53) (93.3%～100.0%)*

ສະເພາະ

ອຸປະກອນກວດຫາໄຂ້ມາເລເລຍ Pf/Pan Rapid Test (ເລືອດທັງໝົດ) ໃຊ້ພູມຕ້ານທານສະເພາະສູງສຳລັບ Malaria Pf/Pan antigens ໃນເລືອດທັງໝົດ.ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ ຄວາມ​ສະ​ເພາະ​ຂອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ທົດ​ສອບ​ໄວ​ໄຂ້​ມາ​ເລ​ເຣຍ Pf/Pan (ເລືອດ​ທັງ​ໝົດ) ແມ່ນ​ເກີນ 99.0% ທຽບ​ໃສ່​ກັບ​ກ້ອງຈຸລະ​ທັດ.
ຄວາມຈຳເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: 99.1% (213/215)(96.7%～99.9%)*
ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 99.4% (359/361)(98.0% ~ 99.9%)*
* ໄລຍະຄວາມໝັ້ນໃຈ 95%.

ຫມາຍ​ເຫດ​:ການປຽບທຽບສໍາລັບສາຍ Pan ໄດ້ພຽງແຕ່ເຮັດກັບຕົວຢ່າງເລືອດໃນທາງບວກກັບຕົວຢ່າງ Plasmodium vivax.ການຮຽກຮ້ອງສໍາລັບສາຍພັນ Pan ແມ່ນອີງໃສ່ການຄົ້ນພົບທາງວິທະຍາສາດວ່າ Pan-malarial Lactate Dehydrogenase ພົບເຫັນຢູ່ໃນແມ່ກາຝາກອື່ນໆລວມທັງ Plasmodium ovale ແລະ Plasmodium malariae.

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ອຸປະກອນກວດຫາໄຂ້ມາເລເຣຍ Pf/Pan Rapid Test (ເລືອດທັງໝົດ) ເປັນລະບົບພູມຄຸ້ມກັນແບບໂຄມາຕາກຣາຟິກແບບໄວເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ໄຫຼວຽນຂອງ Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae ໃນເລືອດທັງໝົດ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງບໍລິສັດ

1.ຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບ, ເປັນວິສາຫະກິດລະດັບຊາດທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີ "ຍັກໃຫຍ່".
2.ສົ່ງສິນຄ້າຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍຄໍາສັ່ງ
3.ISO13485, CE, ກະກຽມເອກະສານການຂົນສົ່ງຕ່າງໆ
4.ຕອບຄໍາຖາມຂອງລູກຄ້າພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ